Tipo: Part-time (20–25 horas) → track a Tiempo completo (Full-time)
Área: Operaciones / Dirección de Operaciones
(Operaciones + Supply Chain + Calidad + Gestión Regulatoria Operativa)
Ubicación: Remoto en México u Híbrido (CDMX / MTY)
Horario: Flexible, orientado a métricas
Viajes: 10–25% (proveedores, sitios piloto, auditorías cuando aplique)
Inicio ideal: Inmediato. 

Overview

En América Latina, millones de personas viven con padecimientos metabólicos sin saberlo. No sólo por falta de tecnología, sino por falta de conciencia, acceso y acompañamiento temprano. Cambiar eso requiere más que innovación: requiere visión, liderazgo y propósito.

Justo desde esa necesidad nace esta oportunidad: una tecnología desarrollada en el Tecnológico de Monterrey, seleccionada entre más de 500 innovaciones científicas por su alto potencial de mercado y el impacto que puede generar en salud preventiva. Diseñada para detectar riesgo metabólico de forma rápida, accesible y portátil, busca hacer que la prevención sea parte de la vida cotidiana, integrando el cuidado de la salud en espacios donde antes no existía.

Desde Fill The Blank (FTB), venture studio especializado en convertir ciencia en empresas reales, acompañamos este proyecto para transformarlo en una startup de salud con propósito y potencial global. 

Buscamos a una persona que quiera co-fundar y liderar la operación de esta spin-off desde su etapa más temprana: alguien con criterio operativo, rigor regulatorio y ambición por construir sistemas que escalen con impacto real.

Esta no es una posición tradicional. Es una invitación a diseñar desde cero la operación y la disciplina regulatoria que permitirán que una tecnología científica llegue de forma confiable a instituciones y personas reales, con el respaldo del Tec y FTB.

Propósito del rol

El rol inicia como COO / Co-Founder en modalidad part-time, liderando la construcción del sistema operativo y regulatorio en condiciones reales, y evoluciona a COO full-time conforme la venture avanza en su salida al mercado, escala operativa y consolida una operación robusta, auditable y sostenible.

Responsabilidades

1. Operación end-to-end (con terceros)

• Diseñar el operating model completo:
  demanda → orden → producción → QA/liberación → almacenamiento → distribución → ejecución en sitio → soporte → devoluciones/quejas.
• Definir handoffs claros (interno vs proveedores) y asegurar que el sistema funcione como una sola operación integrada.

2. Manufactura tercerizada (CDMO / fabricante)

• Seleccionar, evaluar y contratar fabricantes considerando:
  capacidad, lead times, costos, cumplimiento regulatorio, controles de calidad, documentación y trazabilidad.
• Definir especificaciones técnicas, criterios de aceptación por lote (AQL o equivalente) y rutinas de liberación.
• Gobernar la relación con fabricantes:
  
  
  • QBR / MBR
  • planes de mejora
  • manejo de desviaciones, no conformidades y CAPA operativas cuando aplique.
• Asegurar que el fabricante entregue documentación regulatoria completa y actualizada (BOM, CoA, batch records, procesos críticos).

3. Almacén y distribución tercerizados (3PL / logística)

• Seleccionar y gobernar operadores con SLAs claros:
  OTIF, condiciones de almacenamiento, control de lotes/caducidades, devoluciones.
• Garantizar trazabilidad completa:
  lote, caducidad, ubicación, rotación, mermas.
• Asegurar que la operación logística cumpla requisitos regulatorios (etiquetado, almacenamiento, manejo de producto).

4. Calidad, trazabilidad y compliance operativo

• Diseñar e implementar SOPs mínimo-viables para operación interna y terceros:
  recepción, inspección, control de lotes, incidencias, devoluciones, quejas, no conformidades.
• Implementar sistema de evidencia operativa auditable:
  bitácoras, checklists, registros, control de versiones.
• Preparar la operación para auditorías, due diligence y procesos regulatorios.

5. Gestión regulatoria operativa 

• Actuar como dueño operativo de la documentación regulatoria generada por proveedores.
• Coordinar con:
  • CTO
  • Equipo científico
  • CEO/EL
    para asegurar coherencia entre operación real, documentación y narrativa regulatoria.
• Asegurar que proveedores cumplan con:
  • requisitos documentales,
  • controles de cambio,
  • trazabilidad y consistencia entre lotes.
• Dar seguimiento activo a:
  • gaps regulatorios operativos,
  • actualizaciones de procesos,
  • Impacto regulatorio de cambios en supply chain.
• Preparar el paquete operativo-regulatorio mínimo defendible para pilotos, certificaciones y escalamiento.

6. Pilotos y operación en sitio (B2B institucional)

• Diseñar el flujo operativo en campo:
  roles, tiempos, materiales, higiene, reposición, entrenamiento y soporte.
• Preparar el paquete operativo B2B:
  SLAs, onboarding, capacitación, métricas y reportes institucionales.

7. Costos, eficiencia y capacidad

• Construir y mantener el cost-to-serve real por canal.
• Planeación de capacidad y escalamiento:
  volúmenes, cuellos de botella, proveedores alternos, contingencias.

8. Rituales operativos y tablero de KPIs

• Instalar cadencias:
  weekly ops, revisión quincenal de KPIs, incident reviews.
• Tablero operativo:
  OTIF, lead times, costos reales, mermas, errores, tiempos en sitio, NPS operativo.

Requisitos (Must-have)

• Licenciatura en ingeniería, operaciones o supply chain.
• 3–5+ años gobernando terceros (CDMO, 3PL, distribuidores).
• Experiencia con SLAs, scorecards de KPIs y cadencias formales.
• Experiencia en contratos operativos (MSA/SOW/SLA).
• Experiencia en entornos regulados o de alto riesgo operativo, con trazabilidad, manejo de desviaciones y CAPA con proveedores.
• Capacidad de coordinar documentación regulatoria operativa, aun sin ser RA/QA clínico.
• Mentalidad de control, documentación y mejora continua basada en datos.
• Ética, rigor y foco en impacto clínico/usuario.

Diferenciales (Nice-to-have)

• Experiencia con UDI, recalls, reclamaciones.
• Experiencia trabajando con QMS / ISO 13485 (control documental, change control).
• Experiencia preparando supply chain para B2B institucional.
• Negociación con CDMOs y 3PLs en México / LATAM.

Qué ofrecemos

• Participación accionaria como cofundador(a), bajo un esquema de vesting de 5 años con cliff de 1 año, diseñado para reconocer liderazgo, compromiso y resultados.
• Esquema de equity justo y competitivo, ajustado al perfil y al valor estratégico que aportes al venture.
• Aceleradores de vesting y bonificaciones vinculados al cumplimiento de hitos de tracción y crecimiento (MVP, pilotos exitosos, inversión semilla, primeras alianzas comerciales).
• Posibilidad de deferred compensation, con retroactividad sujeta a levantamiento de capital o acceso a financiamiento.
• Protección y transparencia sobre el equity, incluyendo acuerdos claros en caso de dilución, cambios de estructura, write-offs o salidas.
• Acompañamiento continuo de FTB y la red del Tecnológico de Monterrey, con acceso a mentores, advisors y recursos especializados.

Cultura y valores

Trabajamos con rigor y empatía, iteramos con datos, celebramos el aprendizaje y asumimos responsabilidad compartida. Excelencia práctica: foco, claridad y ejecución.